ثبت‌نام ورود

 

روش اجرایی ارزیابی محصولات

     تهیه شده در:      گروه ارزیابی و نظارت      شناسه سند:      EST01V0
     تاریخ صدور سند:      1399/01/01      تاریخ بازنگری سند:      1402/07/18
     سامانه:      بانک محصولات نانو ایران       رایانامه:      info[at]nanoproduct.ir
     کارشناس برنامه:      مرتضی رنجبر      شماره تماس:      021-63100

متن کامل آیین‌نامه

 

 

۱. مقدمه

گروه ارزیابی و نظارت محصولات ستاد توسعه فناوری‌های نانو و میکرو به‌منظور شناسایی محصولات فناوری نانو و ارائه اطلاعات به مصرف‌کنندگان محصولات فناوری نانو در سال ۱۳۸۶ ایجاد شد. مأموریت اصلی این گروه، ارزیابی مقیاس اجزای نانومتری و خواص ناشی از حضور این اجزا و اعطای تأییدیه نانومقیاس است. هدف از تدوین این روش اجرایی ، تشریح فرایند ارزیابی محصولات در این ستاد می‌باشد. فرایند ارزیابی تمامی متقاضیان حقوقی (شرکت و کارگاه تولیدی) دریافت تأییدیه نانومقیاس در مقیاس آزمایشگاهی و صنعتی مطابق با متن این روش اجرایی انجام خواهد گرفت.

  • این حمایت به چه افراد یا گروه‌هایی تعلق می‌گیرد؟

تمامی متقاضیان حقوقی (شرکت و کارگاه تولیدی) دریافت تأییدیه نانومقیاس در مقیاس آزمایشگاهی و صنعتی.

  • چه فعالیتی از سوی مشمولان باید صورت گیرد تا از این حمایت بهره‌مند شوند؟

تولید محصول در ابعاد نانو.

  • چه حمایت و یا خدماتی به متقاضیان این حمایت اعطا خواهد شد؟

اعطای گواهی‌نامه نانومقیاس، عودت بخشی از هزینه بازرسی، در صورت تأیید محصول (جهت مشاهده جزئیات به متن آیین‌نامه مراجعه نمایید).

 

۲. تعاریف و وظایف

در فرایند اخذ تأییدیه نانومقیاس برای یک محصول منحصر به فرد مراحل مختلفی طی می­‌شود. در هر مرحله از فرایند ارزیابی، اشخاص حقوقی فعالیت‌های مشخصی را انجام می‌دهند. در این بخش، به برخی تعاریف فناوری نانو و همچنین تعریف اشخاص مذکور و تبیین وظایف آن­ها پرداخته می­‌شود.

1-2. فناوری نانو: استفاده از دانسته‌های علمی در دستکاری و کنترل ماده، غالباً در نانومقیاس برای بهره‌برداری از پدیده‌ها و خواص وابسته به ساختار و اندازه است. این خواص متمایز با خواص اتم‌ها و مولکول‌های منفرد و غیر قابل برون‌یابی (استنتاج) از شکل توده همان ماده هستند (بند 3-14 استاندارد ملی ایران به شماره 21145).

2-2. نانو مقیاس: محدوده اندازه تقریبی nm 1 تا nm 100 است (بند 3-9 استاندارد ملی ایران به شماره 21145).

3-2. محصول فناوری نانو: محصول فناوری نانو شامل کالای فناوری نانو و خدمت فناوری نانو می‌شود (بند 4-5 استاندارد ملی ایران به شماره 21145).

1-3-2.کالای فناوری نانو: هر نوع کالایی که کارکرد یا ویژگی‌ آن مبتنی بر فناوری نانو است یا با فناوری نانو بهبود یافته باشد و حداقل شامل یکی از موارد زیر باشد:

الف- نانو ماده تولید شده یا مهندسی شده،

ب- کالای میانی نانوبهبود یا نانوپدید،

پ – کالای نهایی نانوبهبود یا نانوپدید (بند 4-6 استاندارد ملی ایران به شماره 21145).

2-3-2. خدمت فناوری نانو: خدمتی که برای ارائه آن از علم نانو و یا فناوری نانو استفاده می‌شود (بند 4-7 استاندارد ملی ایران به شماره 21145).

4-2. شرط تجدیدپذیری اندازه‌­گیری: شرط اندازه­‌گیری از میان یک مجموعه شرایط که در آن سیستم‌­های اندازه­‌گیری، کاربران و مکان­‌های اندازه­‌گیری متفاوت بوده و اندازه‌­گیری تکراری روی همان نمونه یا نمونه‌­های مشابه انجام می‌­شود (بند 3-24 استاندارد ملی ایران به شماره 4723).

5-2. ستاد توسعه فناوری‌های نانو و میکرو: با شناسایی فناورى‌نانو به عنوان یک فناوری دارای اولویت ملى در سال 1382، ستاد ویژه توسعه فناوری نانو به منظور پیگیری توسعه این فناوری در کشور تشکیل شد. مسئولیت تأیید یا عدم تأیید محصولات حوزه فناوری نانو و اهدای تأییدیه نانومقیاس بر عهده ستاد توسعه فناوری‌های نانو و میکرو می­‌باشد. در ادامه از نام مختصر «ستاد نانو» استفاده می گردد.  

6-2. گروه ارزیابی و نظارت: این گروه زیر مجموعه ستاد نانو است که ارزیابی محصولات حوزه فناوری نانو را بر اساس محتوای این روش اجرایی بر عهده دارد. وظایف این گروه به شرح زیر است:

  • بررسی مدارک حقوقی ارائه ­شده از طرف شرکت­‌ها و کارگاه‌­های تولیدی
  • تعیین ناظر، کارشناس و بازرس فنی برای ارزیابی هر محصول
  • بررسی اطلاعات اولیه فنی محصول، استانداردها و منابع علمی مرتبط با محصول و تعامل با متقاضی
  • هماهنگی جهت برگزاری جلسه پذیرش (در صورت لزوم) و حضور در جلسه مذکور
  • تشکیل و مدیریت برگزاری جلسات کمیته تخصصی
  • نظارت بر صحت اجرای تصمیمات گرفته شده در جلسه کمیته تخصصی توسط کارگزار
  • شناسایی چالش‌­های فرایند ارزیابی و بهبود مستمر آن
  • ارائه گزارش مستمر به ستاد نانو در خصوص ارزیابی محصولات

7-2. شرکت کارگزار: شرکتی شامل افراد متخصص در حوزه فناوری نانو است که مراحل مختلفی از فرایند ارزیابی به صورت برون­‌سپاری به آن واگذار شده است. این شرکت به لحاظ فنی (مطابق با روش اجرایی شرایط جذب کارگزار) مورد تأیید ستاد نانو می‌­باشد. وظایف شرکت کارگزار به شرح زیر است:

  • همکاری با گروه ارزیابی و نظارت در بررسی اطلاعات اولیه فنی محصول، استانداردها و منابع علمی مرتبط با محصول و تعامل با متقاضی
  • حضور در جلسات کمیته تخصصی و پذیرش
  • بازدید از فرایند تولید و نمونه‌­برداری و تکمیل فرم صورت­جلسه نمونه‌برداری
  • ارسال نمونه به آزمایشگاه همکار و انجام آزمون‌ها مطابق با جدول طرح آزمون
  • تحلیل نتایج آزمون‌ها و ارائه گزارش بازرسی

8-2. کمیته تخصصی: این کمیته با حضور رئیس و کارشناسان گروه ارزیابی و نظارت، کارشناسان فنی و بازرسان شرکت‌های کارگزاری و افراد متخصص دانشگاهی یا صنعتی (در صورت نیاز) تشکیل می‌­شود و نقش تصمیم‌گیری فنی در گروه ارزیابی و نظارت را بر عهده دارد.

تصمیم‌گیری در خصوص پذیرش/عدم‌پذیرش/پذیرش مشروط/ توقف/تأیید/عدم تأیید و ... در این جلسه انجام می­‌پذیرد و نتایج آن توسط دبیر جلسه در قالب صورت جلسات کمیته ثبت می‌گردد.

9-2. آزمایشگاه همکار: آزمایشگاه‌هایی که فهرست آن‌ها در پایگاه اطلاع­‌رسانی محصولات فناوری نانو ایران اعلام شده‌­اند. ارائه نتایج آزمون در سربرگ رسمی آزمایشگاه و با مهر و امضای مسئول آزمایشگاه الزامی است. پذیرش نتایج آزمون از سایر آزمایشگاه‌ها منوط به نظر کمیته تخصصی است.

10-2. تأییدیه نانومقیاس: به محصولی که دارای شرایط زیر باشد تأییدیه نانومقیاس اعطا می­‌شود:

  • تطابق مستندات فنی بعد از بازدید و نمونه­‌برداری با مستندات ارائه شده توسط متقاضی در مرحله پذیرش
  • تولید محصول در مقیاس پایلوت یا صنعتی
  • دریافت تمامی استاندارد‌ها و مجوزهای اجباری از سازمان­‌های ذی­ربط جهت عرضه محصول در بازار

تبصره 1: این تأییدیه مسائل ایمنی و ملاحظات بهداشتی را شامل نمی‌شود.

تبصره 2: در خصوص محصولاتی که برای تولید و عرضه در بازار نیازمند دریافت مجوز الزامی از مراجع قانونی مانند سازمان غذا و دارو، اداره کل تجهیزات پزشکی، سازمان دامپزشکی، اداره حفظ نباتات، مؤسسه خاک و آب و ... هستند، صرفاً ارزیابی مربوط به مقیاس، جنس و غلظت جزء/ اجزای نانومتری انجام می­شود. بدیهی است ارزیابی خواص و ملاحظات ایمنی و بهداشتی بر عهده نهادهای قانونی مذکور است. لازم به ذکر است، در صورت دریافت مجوز الزامی از سازمان ذی­صلاح، تأییدیه نانومقیاس به متقاضی اعطا خواهد شد.

11-2. گواهینامه نانومقیاس: لوحی است که پس از تأیید نانومقیاس محصول، به شرکت تولیدکننده محصول اهدا خواهد شد.

12-2. تأییدیه آزمایشی: به محصولی که دارای شرایط زیر باشد تأییدیه آزمایشی اعطا می‌­شود:

  • تطابق مستندات فنی بعد از بازدید و نمونه­برداری با مستندات ارائه شده توسط متقاضی در مرحله پذیرش
  • تولید محصول در مقیاس آزمایشگاهی

تبصره : این تأییدیه مسائل ایمنی و ملاحظات بهداشتی را شامل نمی‌شود.

13-2. نظارت بازار: در مدت زمان اعتبار تأییدیه، محصولات قابل دسترس در بازار به صورت ناشناس خریداری شده و مورد ارزیابی قرار می‌گیرند. این فرایند به سفارش گروه ارزیابی محصولات و توسط شرکت کارگزار انجام می‌پذیرد. در صورت وجود مغایرت در نمونه بازار با نمونه تولید شده در حضور بازرس، در ابتدا نامه تذکر برای تولیدکننده ارسال و در صورت تکرار، تأییدیه شرکت غیر فعال (مطابق توضیحات بند 2-18) خواهد شد.

14-2. لغو اعتبار: پس از پایان مدت زمان اعتبار تأییدیه، شرکت متقاضی موظف است ظرف شش ماه نسبت به تمدید اعتبار تأییدیه محصول اقدام نماید. در این مدت محصول از لیست محصولات مورد تأیید ستاد نانو خارج نمی­شود و فقط لغو اعتبار است.

15-2. شرکت صنعتی بزرگ: به شرکت‌‌های تولیدی که دارای مشخصات زیر باشند، شرکت صنعتی بزرگ اطلاق می گردد:

  • حداقل فروش سالیانه کل محصولات (نانو و غیر نانو) شرکت بیش از 100 میلیارد تومان باشد.
  • دارای واحد کنترل کیفیت و تجهیزات تست عملکردی مربوط به محصولات تولیدی خود باشد.

16-2. کمیته فنی شرکت‌های صنعتی بزرگ: این کمیته متشکل از نماینده یا نماینده‌­های گروه توسعه صنعت، گروه ارزیابی محصولات و شرکت کارگزار ارزیابی می‌باشد.

17-2. نظارت سالانه: فرایند ارزیابی مجدد که پس از پایان مدت اعتبار تأییدیه به منظور تمدید یا ارتقاء تأییدیه صورت می‌پذیرد.

18-2. غیرفعال: در صورتیکه تأییدیه محصول به یکی از دلایل زیر باطل شده باشد، محصول از لیست محصولات مورد تأیید ستاد نانو خارج می­‌شود. در این حالت از عنوان غیرفعال برای آن استفاده می‌گردد:

  • عدم تولید محصول توسط متقاضی
  • عدم اقدام جهت تمدید اعتبار تأییدیه در مدت شش ماه
  • نقض هر یک از بندهای الزامات مندرج شده در پشت گواهینامه نانومقیاس
  • عدم تطابق مشخصات فنی محصول در نظارت بازار با محصول دارای تأییدیه


۳. دامنه کاربرد

این روش اجرایی برای کلیه متقاضیان حقوقی (شرکت یا کارگاه تولیدی) که درخواست دریافت تأییدیه نانومقیاس دارند، با شرایط زیر کاربرد دارد:  

1-3- شرکت: یک مجموعه حقوقی مستقل است که در اداره ثبت شرکت‌­های سازمان ثبت اسناد و املاک کشور به ثبت رسیده و دارای شناسه ملی می­‌باشد. پژوهشگاه‌­ها، مؤسسه­‌های تحقیقاتی و نهادهای زیرمجموعه دانشگاه از قبیل جهاد دانشگاهی شامل این تعریف نمی‌­شوند.

2-3-کارگاه تولیدی: یک مجموعه حقوقی مستقل است که در هیأت عالی نظارت بر سازمان‌های صنفی کشور یا وزارت صنعت و معدن به ثبت رسیده و از ارگان­‌های مذکور شناسه صنفی یا شناسه کسب و کار دریافت کرده است.

 

۴مسئولیت

مسئولیت اجرای این روش اجرایی برعهده رئیس گروه نظارت و ارزیابی است. همچنین مسئولیت نظارت بر حسن اجرای آن، بر عهده دبیر ستاد می‌باشد.

 

۵. شاخص‌های ارزیابی محصول

محصولات در گروه ارزیابی و نظارت بر مبنای سه پارامتر اصلی (1) مقیاس و جنس جزء/اجزای نانومتری، (2) خواص مرتبط با جزء/اجزای نانومتری و نیز (3) تجدیدپذیری بررسی می‌شود. پارامترهای (1) و (2) از شاخص‌های علم و فناوری نانو تعریف شده در استاندارد ملی ایران به شماره 21145 و نیز استاندارد بین‌المللی ISO 80004 استخراج شده‌اند. پارامتر (3) از تعریف واژه‌نامه اندازه‌شناسی ارائه شده در استاندارد ملی ایران به شماره 4723 برگرفته شده است. همچنین به تشخیص اعضای کمیته تخصصی بررسی استاندارد پایه محصول و بررسی عدم تأثیر منفی حضور جزء نانومتری در محصول بر سایر خواص و عملکرد آن می‌تواند به پارامترهای اصلی ارزیابی اضافه گردد.

 

۶. شرح فرآیند ارزیابی

1-6. ثبت درخواست در سامانه: در اولین مرحله از فرایند ارزیابی، متقاضی به درگاه اینترنتی ثبت درخواست ارزیابی مراجعه نموده و مشخصات ثبتی شرکت و اطلاعات محصول تولیدی را در این سامانه وارد می‌­نماید. تمام مراحل فرایند ارزیابی از طریق این سامانه قابل پیگیری است. در صورت وجود نقص در ارسال مدارک، پس از اعلام به وی، متقاضی موظف است در مدت یک هفته نسبت به رفع نقص مستندات اولیه اقدام نماید.

2-6. بررسی اطلاعات اولیه محصول توسط کارشناس: در این مرحله کارشناس مستندات فنی مبنی بر اثبات مقیاس و جنس اجزای نانومتری، خواص ناشی از حضور این اجزا و همچنین بررسی خواص محصول پایه در صورت لزوم به تشخیص کمیته تخصصی (شامل بررسی استاندارد پایه محصول و بررسی عدم تأثیر منفی حضور جزء نانومتری در محصول بر سایر خواص و عملکرد آن) که توسط متقاضی ارائه شده است را بررسی و در صورت تکمیل بودن تمامی مستندات، پرونده را همراه با طرح آزمون مشخص جهت بازدید و نمونه برداری پذیرش می‌نماید. در صورتی که در مستندات اولیه نواقصی موجود باشد، به متقاضی شش ماه فرصت داده می‌شود تا مطابق با جدول طرح آزمون نواقص را تکمیل نماید. در صورتی که پرونده حداقل مستندات فنی قابل قبول در خصوص ارتباط با حوزه فناوری نانو را نداشته باشد، محصول عدم پذیرش خواهد شد.

3-6. تهیه طرح آزمون: طرح آزمون جدولی است شامل آزمون‌های مورد نیاز برای ارزیابی یک محصول. این جدول توسط کارشناس فنی تدوین شده و با نظارت کمیته تخصصی تأیید می­‌شود و شامل موارد زیر است:

  • نمونه مورد آزمون (ماده اولیه، نمونه شاهد، محصول نهایی، نمونه بازار و ...)

  • پارامتر بازرسی (اندازه و مورفولوژی جزء نانومتری، جنس جزء نانومتری، آزمون خواص و ....)

  • معیار پذیرش (استانداردها، دستورالعمل‌های داخلی، نظر داوران متخصص و ...)

  • تجهیزات آنالیز مورد نیاز

  • روش آماده‌­سازی نمونه

4-6. برگزاری جلسه پذیرش: در صورتی­که جمع‌بندی فنی در خصوص مستندات اولیه متقاضی به صورت تلفنی و غیرحضوری امکان­پذیر نباشد، جلسه‌ای (حضوری یا آنلاین) با حضور نماینده فنی شرکت متقاضی و کارشناسان فنی گروه ارزیابی و نظارت برگزار می‌­شود.

5-6. واریز وجه و اعلام زمان بازدید: متقاضی موظف است در مدت زمان کمتر از یک هفته، برای واریز هزینه بازرسی در وجه شرکت کارگزار و اعلام زمان بازدید اقدام نماید. لازم به ذکر است، در راستای حمایت از شرکت‌­ها، هزینه آزمون‌­ها توسط ستاد نانو پرداخت شده و از شرکت متقاضی دریافت نمی­‌شود.

1-5-6- در صورت تأیید محصول، 80 درصد از کل هزینه دریافت شده از متقاضی عودت داده خواهد شد.

6-6. بازدید از فرایند تولید و نمونه‌­برداری: پس از پذیرش هر محصول و ارجاع پرونده به کارگزار (بازرس فنی)، وی حداکثر تا 48 ساعت کاری بعد با متقاضی تماس گرفته و پس از انجام هماهنگی های لازم، بازدید از مراحل مختلف تولید و نمونه­‌برداری از محصول توسط بازرس فنی انجام می‌­شود. هدف از بازدید اطمینان از تولید داخلی و اثبات توانایی متقاضی در ثبات خواص است. نحوه اخذ دانش‌فنی تولید محصول فاقد اهمیت بوده و تنها توانایی شرکت در تولید محصول کفایت می‌نماید.

لازم به ذکر است، بازرس فنی به هیچ‌­عنوان به جزئیات فرایند از قبیل دما، ترکیب شیمیایی اجزای غیرنانومتری و ... نمی‌­پردازد و صرفأ بازدید از مراحل تولید با تمرکز بر بخش تولید و یا اضافه کردن نانوذرات مدنظر است.

1-6-6- شرکت کارگزار موظف است حداکثر پس از یک هفته از دریافت نتایج آزمون‌ها، گزارش بازرسی را به گروه ارزیابی ارائه نماید.

2-6-6- شرکت کارگزار در قبال مستندات فنی دریافت شده از متقاضی، موظف به حفظ اصول محرمانگی می­‌باشد.

3-6-6- در صورت عدم تأیید محصول و درخواست شرکت متقاضی مبنی بر بازدید و نمونه­‌برداری مجدد، علاوه بر هزینه‌های محاسبه شده جهت بازرسی، مجموع هزینه آزمون‌ها نیز از شرکت دریافت خواهد شد.

7-6. توقف ارزیابی: در شرایط زیر روند ارزیابی یک محصول متوقف خواهد شد و تنها در صورت رفع آنها، پرونده به گردش کار بازگشت داده می­‌شود و در جریان ارزیابی قرار می­‌گیرد:

  • انصراف متقاضی در هر مرحله از ادامه روند ارزیابی

  • عدم واریز هزینه بازرسی در مدت زمان مقرر پس از پذیرش

  • عدم اعلام زمان بازدید در مدت زمان مقرر پس از پذیرش

  • مشاهده هرگونه تناقض در فرایند تولید نسبت به ادعاهای اولیه متقاضی در حین فرایند بازدید و نمونه­‌برداری

  • بروز انواع مشکل در حین تولید از قبیل خرابی تجهیزات، قطعی آب، برق، گاز و ... در حین فرایند بازدید

1-7-6- در صورت توقف پرونده در طول فرایند بازدید و عدم پیگیری متقاضی جهت هماهنگی بازدید مجدد، هزینه بازرسی عودت داده نمی‌­شود.

8-6. بررسی نهایی محصول و اعلام نتیجه: پس از پایان نمونه‌برداری و آماده شدن نتایج آزمون‌های انجام شده بر روی نمونه مطابق با جدول طرح آزمون، شرکت کارگزار گزارشی به جلسه کمیته تخصصی ارائه می‌کند. با توجه به مقایسه نتایج آزمون‌های دو مرحله پذیرش و بازرسی، ممکن است محصول تأیید (آزمایشی/نانومقیاس/ارجاع به سایر سازمان‌ها) و یا عدم تأیید گردد.  نتیجه نهایی از طریق پرتال ارزیابی و نامه به اطلاع تولیدکننده خواهد رسید.

1-8-6- اگر یک محصول دو بار متمادی عدم تأیید شود، درخواست بازرسی مجدد آن به مدت سه ماه بررسی نخواهد شد.

2-8-6- مدت اعتبار تأییدیه نانومقیاس دو سال است و پس از دوره نظارت سالانه، این تأییدیه به مدت چهار سال قابل تمدید خواهد بود.

3-8-6- مدت اعتبار تأییدیه آزمایشی دو سال است.

4-8-6- در خصوص محصولاتی که نیاز به اخذ مجوز الزامی از مراجع قانونی مانند سازمان غذا و دارو، اداره کل تجهیزات پزشکی، سازمان دامپزشکی، اداره حفظ نباتات، مؤسسه خاک و آب و ... دارند، اعطای تأییدیه نانومقیاس منوط به اخذ مجوز از سازمان­‌های مذکور است.

5-8-6- اگر مجوزهای الزامی سایر مراجع قانونی مانند سازمان غذا و دارو، اداره کل تجهیزات پزشکی، سازمان دامپزشکی، اداره حفظ نباتات، مؤسسه خاک و آب و ...، به صورت مشروط صادر شده باشد، تأییدیه آزمایشی به متقاضی اعطا خواهد شد.

6-8-6- اگر مجوزهای الزامی سایر مراجع قانونی مانند سازمان غذا و دارو، اداره کل تجهیزات پزشکی، سازمان دامپزشکی، اداره حفظ نباتات، مؤسسه خاک و آب و ...، دارای اعتبار کمتر از شش ماه باشد، تأییدیه نانومقیاس به مدت یک سال و اگر دارای اعتبار بیشتر از شش ماه باشد، تأییدیه نانومقیاس به مدت دو سال اعطا خواهد شد.

7-8-6- انتقال تأییدیه نانومقیاس از یک شرکت (مبدأ) به شرکتی دیگر (مقصد)، تنها با ارسال نامه درخواست از طرف شرکت مبدأ و مهر و امضای تمام دارندگان حق امضاء قابل انجام است.

8-8-6- تمدید تأییدیه نانومقیاس/آزمایشی در صورت تغییر در مواد اولیه، فرایند و یا ظرفیت تولید، منوط به بازدید و نمونه‌برداری مجدد خواهد بود.

9-8-6- تمدید تأییدیه نانومقیاس/آزمایشی که از تاریخ آخرین بازدید آن، بیش از چهار سال گذشته باشد، در صورت عدم تغییر در مواد اولیه، فرایند و یا ظرفیت تولید، بنا به تشخیص کمیته تخصصی می‌تواند همراه با بازدید و نمونه برداری و یا تنها با ارسال نمونه انجام پذیرد.

10-8-6- تمدید تأییدیه نانومقیاس/آزمایشی که از تاریخ آخرین بازدید آن، کمتر از چهار سال گذشته باشد و تغییری در مواد اولیه، فرایند و یا ظرفیت تولید صورت نپذیرفته باشد؛ بنا به تشخیص کمیته تخصصی می‌تواند بدون بازدید و یا تنها با ارسال نمونه انجام پذیرد.

 

۷. مراحل ارزیابی شرکت‌های صنعتی بزرگ

در صورتیکه شرکتی مطابق تعریف ذکر شده در بند 2-15 مشمول شرکت‌های صنعتی بزرگ شود، شاخص ها و فرایند ارزیابی آن به صورت زیر خواهد بود: 

1-7- شاخص های ارزیابی

پارامترهای بررسی محصول برای ارزیابی شرکت های صنعتی بزرگ به شرح زیر است:

7-1-1- اندازه جزء یا اجزاء نانومتری از طریق مشخصه‌یابی مواد اولیه نانومتری موجود در انبار شرکت صنعتی بزرگ، توسط بازرس ارزیابی می­‌شود.

7-1-2- جنس و ترکیب شیمیایی جزء یا اجزاء نانومتری از طریق مشخصه‌یابی مواد اولیه نانومتری موجود در انبار شرکت صنعتی بزرگ، توسط بازرس ارزیابی می‌­شود.

7-1-3- بررسی خواص نمونه شاهد (فاقد جزء نانومتری) الزامی نیست.

7-1-4- اگر تمامی آزمون‌های مرتبط با عملکرد محصول نهایی به صورت دوره­‌ای توسط واحد کنترل کیفیت در حال انجام است،‌ انجام آزمون در حضور بازرس ضروری نیست و دریافت نتایج آزمون‌ها در سربرگ شرکت صنعتی بزرگ کفایت می­‌کند.

7-1-5- در مواردی به تشخیص کمیته فنی، ارائه مستندات فروش و یا تأیید عملکرد توسط مشتری می‌تواند جایگزین نتایج آزمون‌های عملکرد محصول گردد.

2-7- فرایند ارزیابی

1-2-7- پیشنهاد و معرفی شرکت صنعتی بزرگ جهت ارزیابی توسط یکی از اعضای کمیته تخصصی شرکت‌های صنعتی بزرگ و یا درخواست مستقیم شرکت

2-2-7- بازدید نماینده شرکت کارگزار ارزیابی حداقل به همراه یکی دیگر از اعضای کمیته از شرکت صنعتی بزرگ، شامل بازدید از انبار مواد اولیه و نمونه‌­برداری از مواد اولیه نانومتری، خط تولید فعال و واحد کنترل کیفیت

3-2-7- مشخصه‌یابی مواد اولیه نانومتری شامل اندازه و جنس

4-2-7- دریافت مستندات معتبر مربوط به آزمون‌­های عملکرد از واحد کنترل کیفیت شرکت صنعتی بزرگ

5-2-7- تدوین گزارش بازرسی توسط شرکت کارگزار ارزیابی

6-2-7- جمع‌بندی پرونده توسط حداقل دو نماینده از کمیته فنی شرکت‌­های صنعتی بزرگ

 

اشتراک گذاری: 

نظرات کاربران